Se trata del primer anticuerpo monoclonal que
ha demostrado extender la sobrevida de los pacientes que ya habían recibido
otras líneas de tratamiento y para los que no existía hasta el momento ninguna otra opción terapéutica disponible.
BUENOS AIRES, 30 de agosto
de 2017.- En los últimos 10 años, la tasa de sobrevida de los pacientes con
mieloma múltiple se ha duplicado[1]. Sin embargo, dado que
esta forma de cáncer de la sangre, que se caracteriza por laproliferación
anormalde las células plasmáticas de la médula ósea,[2] aún no tiene cura, quienes
padecen mieloma múltiple están expuestos a la posibilidad de que la enfermedad
regrese[3] o que asuma incluso una
forma refractaria,es decir, resistente a los tratamientos[4]. De ahí la importancia de la
incorporación de nuevos medicamentos que resulten efectivos para los pacientes
que han agotado sus posibilidades terapéuticas[5].
Daratumumab,
nueva terapia biológica ya disponible en Argentina, es el primer anticuerpo
monoclonal (mAb) aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple. Actúa
uniéndose a la proteína CD38, presente en las células malignas del mieloma, y como
resultado de esta acción, activa el sistema inmunitario del propio paciente induciendo
directamente la muerte de las células tumorales pero también
estimulando una respuesta inmune contra ellas. Las células tumorales
pueden ser reconocidas (y eventualmente atacadas) por las defensas del
organismo del propio paciente[6],[7].
“Este tratamiento representa un cambio
importante en el abordaje de la enfermedad ya que brinda una solución a una
necesidad médica no cubierta. Es el primer anticuerpo monoclonal dirigido
contra la molécula CD38, que es capaz de estimular y potenciar el sistema
inmune”, explicó la Doctora María Victoria Mateos, Directora de la
Unidad de Mieloma Múltiple del Hospital Universitario de Salamanca, España
y agregó “en estudios clínicos ha demostrado ser capaz de
estabilizar la progresión de la enfermedad en más de un 80 por ciento de los
pacientes".
Recientes estudios clínicos han demostrado que este anticuerpo
monoclonal permite extender la sobrevida hasta 20,1 meses en los pacientes con
mieloma múltiple que habían fallado a múltiples líneas previas de tratamiento y
que, hasta el momento, no tenían otras opciones terapéuticas disponibles[8].En
monoterapia, demostró una eficacia sin precedentes y un muy buen perfil de
seguridad en pacientes que han fallado a múltiples terapias previas.
Actualmente, se está estudiando en diversos ensayos clínicos, su seguridad y
eficacia en combinación con otros fármacos o para nuevas indicaciones.“Este medicamento podrá emplearse en fases previas de la enfermedad, de
hecho, la Agencia Europea del Medicamento (EMA)ya ha aprobado su uso en
combinación para pacientes que han recibido al menos 1 tratamiento previo. No
descartotampoco a futuro, que pueda utilizarse en otros tipos de cáncer ya que la proteína CD38 se expresa en una
gran cantidad de células de nuestro organismo y en enfermedades oncológicas,
hematológicas y de otros ámbitos”, agrególa Dra. Mateos.
“Nos da esperanza contar con un anticuerpo
monoclonal dirigido a las células de mieloma como una nueva opción terapéutica,
con un mecanismo de acción totalmente diferente respecto de los medicamentos
que estaban disponibles para el mieloma múltiple. Ojalá en un futuro podamos
hablar de cura, hoy el objetivo es obtener remisiones profundas y lograr hacer
crónica la enfermedad para que el paciente pueda volver a hacer una vida
normal. Hoy los pacientes con mieloma múltiple, gracias a este tipo de medicamentos,
pueden volver a ser productivos, a hacer vida familiar, a cuidar a sus nietos,
a pasear y a disfrutar de cosas que antes no podían porque tenían una
enfermedad muy incapacitante,”señaló el Doctor Miguel A
Pavlovsky, Director Médico y Científico de Fundaleu.“Hace 20 años, la sobrevida de los pacientes con esta enfermedad era
muy baja y hoy, con los nuevos tratamientos, al menos se ha duplicado. Daratumumab
ha demostrado ser eficaz como monoterapia y más aún en combinación con
inmunomoduladores o inhibidores de los proteosomas. Los resultados son,
realmente muy esperanzadores y nos permiten avanzar en un escenario de
tratamientos libres de quimioterapia”, confirmó el especialista.
“El tratamiento del mieloma múltiple ha
progresado. A los esquemas en base a quimiotérapicos se han sumado nuevas
opciones como los inhibidores delproteosoma, inmunomoduladores y, más
recientemente, los anticuerpos monoclonales. Estos últimos han abierto grandes
perspectivas para lograr un mayor control de la enfermedad”, precisó la DoctoraDorotea Fantl, médica hematóloga del Hospital Italiano de la Ciudad de
Buenos Aires, Vicepresidenta de la Sociedad Argentina de Hematología y Asesora
Médica de la Fundación Argentina de Mieloma Múltiple (FAM).”
“El hecho de ser una institución académica
con un fuerte acento en la investigación nos ha permitido que nos elijan como
centro para el uso del medicamento, previo a su aprobación en el país, en
ensayos clínicos y en uso compasivo, para aquellos pacientes que ya no tenían
otras alternativas terapéuticas. Hemos tenido una experiencia muy
satisfactoria, tanto en eficacia como en tolerabilidad. Observamos una mejoría
en los parámetros con los que habitualmente evaluamos la enfermedad, una
prolongación de la vida y una mejor calidad de vida,” amplió el Doctor Pavlovsky.
“Una
enfermedad incurable pero absolutamente tratable”
El mieloma múltiple es un
tipo de cáncer de la sangre que se caracteriza por el crecimiento descontrolado
de las células plasmáticas de la médula ósea cuya función original es proteger
al organismo de las infecciones y de otras enfermedades[9].
Dolor en los huesos (con
frecuencia en la espalda o las costillas), fracturas, debilidad o fatiga,
pérdida de peso, infecciones y fiebre frecuentes, sed y ganas de orinar con
frecuencia son sus síntomas más frecuentes[10].
“El mieloma múltiple aún es incurable pero es
absolutamente tratable”, aseguró la Dra.Fantl.
“Para ello debemos trabajar en la consulta precoz al médico especialista. Actualmente contamos con modernos métodos, no
sólo para el diagnóstico preciso sino también para brindar el más adecuado esquema
terapéutico,”
concluyó.
El mieloma múltiple afecta
con mayor frecuencia a los hombres y suele diagnosticarse en personas de más de
65 años de edad[11].
Las estadísticas muestran que, a nivel global, se diagnosticaron más de 124.000
nuevos casos de mieloma múltiple en 2015. En América Latina, el mieloma
múltiple representa aproximadamente el 1% de todos los cánceres y casi el 2% de
todas las muertes relacionadas con cáncer; según datos del 2015, se
diagnosticaron 10.424 casos nuevos de mieloma múltiple en la región, 979 de
esos casos fueron diagnosticados en Argentina[12].[13]
El trabajo de Janssen en
oncología
En
oncología, el objetivo de Janssen es modificar de raíz la forma de entender,
diagnosticar y tratar el cáncer, reforzando su compromiso con los pacientes que
son su fuente de inspiración. Trabaja para encontrar formas innovadoras de
tratar el cáncer, por lo cual sus esfuerzos se orientan a desarrollar varias
soluciones de tratamiento y prevención. Estas soluciones se dirigen, entre
otros objetivos, a tratar las enfermedades oncohematológicas, intervenir en el
cáncer con el objetivo de desarrollar productos que interrumpan el proceso
carcinogénico, desarrollar biomarcadores que permitan personalizar las
terapias, así como identificar y tratar con seguridad y efectividad los
primeros cambios del microambiente tumoral.
Acerca de
Janssen
Janssen,
compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, está dedicada a tratar y
satisfacer las necesidades médicas más importantes y aún no resueltas de
nuestro tiempo en las áreas de onco-hematología (por ejemplo, mieloma múltiple
y cáncer de próstata), inmunología (por ejemplo, artritis reumatoidea,
enfermedad inflamatoria intestinal y psoriasis), neurociencias (por ejemplo,
esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedades infecciosas (por ejemplo,
VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y
metabólicas (por ejemplo, diabetes).
Motivados
por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones sustentables
e integradas para la salud. Para obtener más información, visite www.janssen.com/argentina
[1]
Myeloma Patients Europe. A Report on Myeloma PatietnsPerspetive. Executive
Summary. Disponible online en: http://www.mpeurope.org/publications/reports-and-position-statements/ Consultado el 19 de marzo de 2017. P11, Par1.
[2] American CancerSociety. MultipleMyelomaOverview. Disponible online en: www.cancer.org/cancer/multiplemyeloma/detailedguide/multiple-myeloma-what-is-multiple-myeloma Consultado el 16 de marzo de
2017. Par2.
[3]MultipleMyelomaResearchFoundation. RelapsedMyeloma. Disponible online en:
https://www.themmrf.org/multiple-myeloma/prognosis/relapsed-multiple-myeloma/ Consultado el 19 de marzo de 2017. Par1.
[4]MultipleMyelomaResearchFoundation. RefractoryMyeloma. Disponible online
en: https://www.themmrf.org/multiple-myeloma/prognosis/refractory-multiple-myeloma/ Consultado el 19 de marzo de 2017. Par1.
[5]
CMK.
[6]Nahi
H y col. Clinical efficacy of daratumumab monotherapy in patients with heavily
pretreated relapsed or refractory multiple myeloma. Disponible en http://www.bloodjournal.org/content/early/2016/05/23/blood-2016-03-705210?sso-checked=true. Consultado el 19 de marzo de 2017. P4, Par2.
[7]CancerResearch UK, About monoclonal antibodies. Disponible online en: http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancers-in-general/treatment/biological/types/about-monoclonal-antibodies Consultado el 19 de marzo de 2017. Par 1, 3 y 6.
[8]Nahi
H y col. Clinical efficacy of daratumumab monotherapy in patients with heavily
pretreated relapsed or refractory multiple myeloma. Disponible en http://www.bloodjournal.org/content/early/2016/05/23/blood-2016-03-705210?sso-checked=true. Consultado el 19 de marzo de 2017. P13, Par1.
[9] American CancerSociety. MultipleMyelomaOverview. Disponible online en: www.cancer.org/cancer/multiplemyeloma/detailedguide/multiple-myeloma-what-is-multiple-myeloma Consultado el 16 de marzo de
2017. Par2.
[10] Biblioteca Nacional de Medicina de los EE.UU. Mieloma múltiple.
Disponible online en: https://medlineplus.gov/spanish/multiplemyeloma.html Consultado el 19 de marzo de 2017. Par2-9.
[11]NationalCancerInstitute. SEER StatFactSheets: Myeloma. Disponible online
en: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html Consultado el 19 de marzo de 2017. Par6 y tabla.
[12]Globocan
2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. Disponible online Consultado el 19/3/ 2017.